在流池法測試系統中,待測樣品置于小容量流池中,溶出介質在37度下通過流池,洗出液經流通池頂部過濾器過濾后,可直接用于分析,也可使用收集器收集樣品。SOTAX CE7 smart能針對多種不同的劑型,采用不同的流通池及試驗方法進行測定,如可測定植入劑,藥物釋放支架,栓劑,粉末及顆粒劑,傳統劑型如片劑、膠囊劑等也可使用相同的系統測定。6種類型的流通池可滿足絕大多數的制劑使用。
SOTAX采用了陶瓷活塞泵,配備了7個無閥的陶瓷泵頭,以保證較高的重現性 和流速的穩定性,且因為是惰性材料,大大減少了循環泵的維護工作。
根據樣品特性,可選擇開放系統或閉合系統:
開放系統:CE7 smart 全自動流池法(USP4)溶出度儀適用于那些需要依靠大量溶出介質以保持漏槽條件的制劑。
閉合系統:適用于試驗只需少量溶出介質(如15ml)的制劑(如支架釋放制劑)
【CE7 smart 全自動流池法(USP4)溶出度儀】產品特點:
適用于片劑﹑膠囊﹑植入劑﹑混懸劑﹑藥物釋放支架劑﹑膏劑﹑霜劑﹑微球劑的溶出測定
可進行在線紫外檢測
可進行離線樣品收集
溶出介質體積可選最小15ml,最大無限制(USP允許的所有體積)
可配置開放式系統或閉合時回路系統
使用溶媒選擇器易于更換溶出介質PH值
CE7 smart 全自動流池法(USP4)溶出度儀內置整體清洗功能
可使用符合21CFR Part 11 的SOTAX溶出度測定軟件進行控制
【CE7 smart 全自動流池法(USP4)溶出度儀】技術參數:
池數:7 個;水浴池體積:8 L
溫度范圍:20-45 °C,偏差< ±0.1°C
泵流速:1.5-35 mL/min,偏差< ±2%
泵脈沖頻率:120 次/min,偏差< ±10次
取樣體積:150 μL-無限量
尺寸:595/520/420 mm(寬/深/高)
主機質量:35 千克